余仁生保婴丹最新事件真相：事件回顾

加拿大联邦卫生部根据来自美国当局的消息，发表“外地产品警告”，指余仁生(香港)制造的保婴丹被发现含有高度铅份。联邦卫生部昨日发表的“外地产品警告”(Foreign Product Alerts)公布表示，余仁生(香港)有限公司(Eu Yan Sang (Hong Kong) Ltd。)生产的保婴丹(Bo Ying compound)早前在美国被验出含有高度铅份，之后美国联邦药物及食物管理局(U.S。 Food and Drug Administration)已发出警告，呼吁消费者切勿使用该产品。公布指出，余仁生保婴丹宣传可治理多种情况，包括婴儿和儿童流行性感冒、发烧、打喷嚏和流鼻水。

公布又指出，人体摄入过量的重金属例如铅，是会带来严重的健康风险，因为该些重金属可能会累积在人体内的重要器官。儿童是最易受到重金属的毒性作用影响。铅的毒性作用，包括腹痛、贫血、血压变化、生殖疾病如流产、虚弱、注意力问题、体重下降、失眠、头晕、肾脏和脑部损伤。

联邦卫生部表示，上述产品没有获批准在加国出售，当局至今未有发现在本地市场出现。截至本月16日为止，卫生部没有接获有人服用后出现不良反应的报告。不过，国民外游时是可能会购买此产品带回加国，本地消费者也可能透过互联网从外地邮购。卫生部忠告国民，若拥有此产品切勿服用;国民如对服用该产品有健康关注，就应咨询一名医护专业人员。

事件去年9月底发生在美国纽约，FDA收到一个18个月大的幼儿在给服用余仁生(香港)保婴丹后铅中毒不良事件报告。纽约市政府健康与心理卫生局早前曾验出余仁生保婴丹含高含量铅(highlevels of lead)。FDA称暴露于铅元素，可能导致中枢神经系统、免疫系统、肾脏的严重损伤。儿童如果长期暴露，即使剂量较低，仍可能影响智商、行为及其它认知功能。

FDA没公布保婴丹含铅量的确实数字、肇事儿童铅中毒的细节和服用剂量。药品制造商余仁生当时的回应是美国市场出售的保婴丹是在美国当地制造。按FDA公布的照片，该保婴丹是香港的中药注册编号。

余仁生保婴丹最新事件真相：事件澄清

针对FDA所投诉的保婴丹铅含量(Bo Ying Compound Lead)超标的问题，余仁生集团积极调查，最后发现被送检的样品并非是由余仁生公司生产的正品，而余仁生随后送检的样品是合格的，换言之，此次事件只是一个乌龙。

此外余仁生集团回复称，该集团并没有从香港出口保婴丹到美国，在美国销售的保婴丹是在美国当地生产，而在香港出售的余仁生保婴丹符合香港卫生署颁布的中成药规范，并已做包括铅含量在内的安全性测试、质量标准测试和稳定性试验，消费者可以放心食用。

对于此前有相关人员质疑余仁生牌保婴丹的成分，其实余仁生生产的保婴丹产品的完整处方是不含朱砂的。2009年1月16日开始，应国家食品药品监督管理局进口药品注册标准的要求，公司已将完整配方标于外包装盒和使用说明书上。余仁生保婴丹配方根本不存在网络上所述的含有朱砂成分。余仁生牌保婴丹成分如下：麝香、牛黄、天然冰片、金礞石、硼砂(煅)、琥珀、麻黄(盐制)、防风、天竺黄、钩藤、全蝎(盐制)、薄荷、蝉蜕、川贝母、僵蚕(酒炙)、法半夏、黄连、胆南星、珍珠、郁金、天麻、重楼。

至于安全性方面，2010年10月，广东省食品药品检验所做了关于余仁生保婴丹小鼠口服急性毒性试验，试验结果标明，给药后的小鼠，连续14天内全部存活，体重增加，用肉眼观察及解剖观察内脏器官未见异常病变。