手足口高发，与病毒变异无关

　　论文研究结果表明，受试者接受2针疫苗一年后，仍具有较高的抗体水平，可以得到保护。

　　只针对肠道病毒EV71

　　根据流行病学调查研究显示，80%左右的重症，90%以上的死亡病例均由肠道病毒EV71引起。90%以上的病例发病于6个月至5岁婴幼儿。论文数据显示，该疫苗表现出良好的免疫原性与安全性，能够在婴幼儿目标人群中预防EV71相关的手足口病。此外，研究还显示该疫苗对EV71相关的住院以及手足口病伴随的神经系统并发症(导致死亡的主要原因)有效率均为100%。另外，手足口病可以由多种病毒引起，包括EV71、柯萨奇病毒A16等。研发疫苗针对EV71病毒感染能够起到保护作用，但是并不能对其他病毒引起的手足口病提供交叉保护。北京科兴方面称，EV71疫苗已于2011年完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。在此基础上，2012年开展了Ⅲ期临床试验，并于2013年3月揭盲。

　　目前仍等待上市

　　据了解，目前国内有三家企业完成了临床研究并在国际学术期刊上公布Ⅲ期临床研究结果，进度基本一致，都在等CFDA的审批。至于疫苗何时上市，北京科兴称已为EV71疫苗的上市做好充分准备，具备大规模生产EV71疫苗的条件。