不良反应

本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。

1、常见不良反应有：

（1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；

（2）皮肤反应：皮疹、瘙痒等；

（3）其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。

2、临床中还观察到下列<1%的不良反应。

（1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；

（2）神经系统：头痛、嗜睡等；

（3）过敏反应：支气管痉挛等；

（4）其它反应：味觉异常等。

3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关尚不清楚。

（1）过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏；

（2）心血管系统：心律不齐、室性心动过速；

（3）胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色；

（4）泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；

（5）造血系统：血小板减少；

（6）肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；

（7）精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；

（8）皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合征及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；

（9）感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。

4、实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高、白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

注意事项

1、进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

2、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

4、用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。

5、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

6、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

7、同时使用其他药品，请告知医生。

8、请放置于儿童不能够触及的地方。

9、对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

10、无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。

11、阿奇霉素干混悬剂用于体重大于45kg的儿童，用法用量同成人。

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