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印度苏金单抗冻干粉与自动针的区别

2018年11月23日 10:15阅读次数:1183
银屑病苏金单抗是首个获得美国FDA和欧盟批准的白细胞介素-17A(IL-17A)抑制剂有效控制银屑病皮损及强直性脊柱炎,很大程度上了提高了银屑病患者的生活质量,让银屑病患者有了卸下盔甲轻松拥有健康皮肤的自信笑容。

银屑病苏金单抗是首个获得美国FDA和欧盟批准的白细胞介素-17A(IL-17A)抑制剂有效控制银屑病皮损及强直性脊柱炎,很大程度上了提高了银屑病患者的生活质量,让银屑病患者有了卸下盔甲轻松拥有健康皮肤的自信笑容。目前苏金单抗上市地区包含欧美 、日本、台湾 马来西亚等以自动针为主。针对“世界药房”印度,诺华特此在印度推出苏金单抗冻干粉,以价格便宜优惠与发展中国家患者的使用。


对于苏金单抗自动针与印度苏金单抗冻干粉有何区别


伊顿健康整理帮助大家整理归纳如下

相同点:

1.有效成分相同:都是苏金单抗(Secukinumab)。

2.规格相同:单支都是150mg。

3.生产厂家相同:都是瑞士诺华公司原研生产。

(图苏金单抗自动针)

不同点:

1.同一剂型不同形态:自动针是水针剂,药物以液态形式存储于针管中;冻干粉是粉针剂,药物以圆饼状冻结干粉的形式存储于西林瓶中;两者都属于注射剂。

2.用法不同:自动针可直接进行皮下注射,使用比较简单;冻干粉需要自购无菌水和针管,需要自行配药,自己进行皮下注射或找人代打。

3.有效期不同:自动针有效期2年,冻干粉更易存储和运输,有效期3年。

(图为印度苏金单抗冻干粉)


苏金单抗冻干粉与自动针相比药效如何?


自动针是注射液,俗称水针,干粉是注射用粉剂,俗称粉针,两者都属于注射剂;粉剂经配制以后就成了注射液。苏金单抗自动针与干粉规格都是150mg,最终都是以注射液形式进行皮下注射,所以两者有效成分相同(苏金单抗)、规格相同(150mg)、最终剂型(注射剂)相同、给药途径相同(皮下注射),理论上讲药效应该是相同的。


但在配药过程中可能会产生气泡,往外推出气泡时可能会推出药水;将药液抽取至针管时,可能会有药液残留瓶底;注射过程中针管内壁上会不可避免地沾有药水,也会造成药物的微量损失;皮下注射时,注射不当也会造成药物流失;所以真正注射到体内的药物有效成分应该不足150mg,致使剂量达不到规定要求,进而导致药效相比自动针会有所减弱,但最终都能达到清除皮损的目标。

下面伊顿健康着重整理了关于印度苏金单抗冻干粉的重建注射方法


由专业医护人士或训练指导后用无菌水和苏金单抗冰冻干燥粉制备和重建。制备时间从穿刺塞子直至重建结束平均花20分钟和不应超过90分钟。

a) 从冰箱取出苏金单抗冰冻干燥粉小瓶和允许放置15至3分钟达到室温。确保注射用无菌水也达到室温。

b) 缓慢注入1 mL注射用无菌水至含速记单抗冰冻干燥粉小瓶和注射用无菌水水流直接对冰冻干燥粉。

c) 倾斜小瓶在角度约45度和在指尖间轻轻旋转共约1分钟,不要摇动或倒置小瓶。

d) 让小瓶在室温放置共约10分钟允许溶解。注意可能存在起泡。

e) 倾斜小瓶在角度约45度和在指尖间轻轻旋转共约1分钟,不要摇动或倒置小瓶。

f) 让小瓶在室温不受干扰放置共约5分钟。重建速记单抗溶液应基本上无可见颗粒,透明至不透明,和无色至略微黄。如冰冻干燥粉未完全溶解或如液体含可见颗粒,是云状或变色不要使用。


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