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维C银翘片存在安全隐患

2010年09月25日 09:44阅读次数:728
一片司空见惯的维C银翘片,存在让人意想不到的安全隐患。该产品的安全性问题,与其所含的相关成分马来酸氯苯那敏(扑尔敏)、对乙酰氨基酚(扑热息痛)有一定关联性。此外,“国家中心数据库中维C银翘片不良反应事件报告分析显示,该产品存在超说明书使用现象”。

灵副总经理牛民对记者表示,公司高层今天都在开会研究此事,将与相关各方进行沟通。

  而贵州百灵董秘办一位人士则对记者表示,“董事长、董秘今天早晨就已经去贵阳与省药监局沟通,目前正在等待结果。”

  国家食品药品监管局在通报中要求,生产企业完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

  对于这一点,牛民回应说,公司是严格按照国家局的审批进行生产的,说明书也是按照国家规定进行印制的,“我们不能干涉个人的用药习惯,但我们的产品是合格的”。上述董秘办人士也称,“我们的药品都是合规的,国家药监局的通报也显示问题不在药品,主要是吃药过量所致。”

 

  屡上黑名单

  除去多发的不良反应报告,维C银翘片品种也经常在各地药监系统的抽查中,登上“药品质量不合格”的黑榜。

  广东省食品药品监督管理局今年8月发布的药品质量公告显示,绵阳天达康药业公司、云南英茂红河制药公司均被检出“维C银翘片”不合格。而此前,上海、四川、山东等地,维C银翘片也屡屡上榜。

  维C银翘片为何屡上黑名单?除了“使用范围广”这一客观性因素外,与其本身的生产工艺也有关联。

  业内人士告诉记者,因为维生素C易氧化,在不避光的条件下,维生素C片几天内就会变黄。按照传统工艺,从中药中提取有效成分,再与西药成分相混合,很容易引起药品变质。由于维C银翘片产品价格便宜,生产企业又大多为小厂家,在科研、工艺等方面投入少,更容易在工艺上出问题。

  “这个药,从根子上就不合理。”孙忠实对记者表示。

  对于这种说法,一家维C银翘片的生产企业负责人对记者表示,“维C银翘片已经使用很多年了,而且是根据国家局的审批进行生产的,你可以去问下国家局,这个品种是不是该取消。”

  复方药之忧

  如果本次事件处理不当,受冲击的将不仅仅是维C银翘片市场,而是整个中西复方制剂感冒药市场。

  因为,而除了维C银翘片,市场上其他治疗感冒的中成药,也都普遍添加了解热镇痛的西药,特别是对乙酰氨基酚,藉此取得疗效。香港、台湾药检部门多次在大陆产的治

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